标准号:YY/T 1674-2019
标准名称:胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒
适用范围:本标准规定了胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂盒,包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:用胶体金或其他方法标记的半定量测定胰岛素样生长因子Ⅰ的试剂(如:试纸条等);用125Ⅰ等放射性同位素标记的各类胰岛素样生长因子Ⅰ放射免疫或免疫放射试剂盒。
英文名称:Insulin-like growth gactor Ⅰ testing kit
标准状态:现行
发布日期:2019-10-23
实施日期:2020-10-01
出版语种:中文简体
标准ICS号:11.100
中标分类号:C44
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门:国家药品监督管理局
发布部门:国家药品监督管理局