信息概要
医疗器械力学性能检测是确保产品安全性、有效性和合规性的关键环节，涵盖材料强度、结构稳定性、疲劳寿命等核心指标。通过科学检测可验证产品在模拟使用环境下的力学表现，降低临床使用风险，满足国内外法规及标准要求。此类检测适用于植入器械、手术工具、诊断设备等多种产品，是医疗器械上市前质量控制的必要步骤。
检测项目
拉伸强度，压缩强度，弯曲强度，扭转强度，剪切强度，疲劳寿命，弹性模量，断裂韧性，蠕变性能，硬度测试，冲击韧性，穿刺力，剥离力，滑动阻力，耐磨性，抗压变形，回弹性，粘接强度，密封性测试，循环载荷性能
检测范围
骨科植入物，心血管支架，缝合线，导管类器械，手术钳，骨钉，骨板，人工关节，牙科种植体，假肢，矫形器，注射器，输液器，医用敷料，呼吸面罩，止血夹，吻合器，内窥镜器械，超声探头，一次性穿刺针
检测方法
静态力学测试（通过恒定载荷评估材料变形与破坏特性），
动态疲劳测试（模拟周期性载荷下的使用寿命），
三点弯曲试验（测定材料抗弯强度及挠度），
拉伸试验（量化材料抗拉强度与延伸率），
压缩试验（评估材料抗压能力与形变行为），
扭转试验（分析产品抗扭强度及扭矩传递性能），
冲击试验（测定材料在瞬间载荷下的韧性），
硬度测试（通过压痕法评估材料表面硬度），
磨损模拟测试（模拟长期使用下的耐磨性能），
有限元分析（结合计算机建模预测力学行为），
高频振动测试（评估器械在振动环境下的稳定性），
密封性加压测试（验证密闭器械的耐压能力），
粘接强度剥离试验（量化粘接界面的结合力），
循环载荷测试（模拟重复使用下的结构耐久性），
穿刺力测定（针对针尖类器械的穿透性能分析）。
检测仪器
万能材料试验机，疲劳试验机，扭转试验机，冲击试验机，硬度计，磨损试验机，振动台，密封性测试仪，拉力计，扭矩传感器，应变仪，数字图像相关系统（DIC），压力传感器，高频动态分析仪，微机控制压缩弯曲试验机
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