信息概要
药膏基质熔程测定是药品质量控制中的重要环节，用于确定药膏基质的熔化温度范围，确保其符合生产工艺和临床应用要求。该检测项目对于保证药膏的稳定性、均匀性及药效发挥具有关键作用。第三方检测机构提供专业的熔程测定服务，帮助生产企业优化配方、提升产品质量，并满足法规要求。
检测项目
熔点范围, 初熔温度, 终熔温度, 熔化热, 热稳定性, 粘度, 软化点, 结晶度, 相变温度, 热传导率, 比热容, 热膨胀系数, 熔融指数, 流变性能, 化学相容性, 水分含量, 灰分含量, 密度, 硬度, 外观均匀性
检测范围
凡士林基质, 羊毛脂基质, 硅油基质, 聚乙二醇基质, 甘油基质, 石蜡基质, 蜂蜡基质, 硬脂酸基质, 软膏基质, 乳膏基质, 凝胶基质, 水溶性基质, 油溶性基质, 乳化基质, 亲水性基质, 疏水性基质, 复合基质, 天然蜡基质, 合成蜡基质, 药用辅料基质
检测方法
毛细管法: 通过观察样品在毛细管中的熔化行为确定熔程。
差示扫描量热法(DSC): 测量样品在加热过程中的热量变化，确定熔点。
热重分析法(TGA): 分析样品在加热过程中的质量变化，评估热稳定性。
显微熔点测定法: 利用显微镜观察样品熔化过程，精确测定熔点。
流变仪法: 测定样品在熔化过程中的流变特性。
粘度计法: 测量熔化后基质的粘度变化。
软化点测定法: 通过环球法或杯球法测定基质的软化温度。
热传导率测定法: 评估基质的热传导性能。
比热容测定法: 测量单位质量基质升高单位温度所需的热量。
热膨胀系数测定法: 分析基质在加热过程中的体积变化。
熔融指数测定法: 测定基质在特定条件下的熔体流动速率。
X射线衍射法(XRD): 分析基质的结晶结构变化。
红外光谱法(FTIR): 检测基质在熔化过程中的化学结构变化。
水分测定法: 通过卡尔费休法或干燥失重法测定水分含量。
灰分测定法: 通过高温灼烧法测定基质中的无机残留物。
检测仪器
毛细管熔点仪, 差示扫描量热仪(DSC), 热重分析仪(TGA), 显微熔点仪, 流变仪, 旋转粘度计, 软化点测定仪, 热传导率测定仪, 比热容测定仪, 热膨胀仪, 熔融指数仪, X射线衍射仪(XRD), 红外光谱仪(FTIR), 卡尔费休水分测定仪, 马弗炉
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