信息概要
中成药溶剂残留量测试（苯系物 GC-MS法 注射剂合规）是针对中成药注射剂中苯系物溶剂残留的专项检测服务。苯系物（如苯、甲苯、二甲苯等）可能在生产过程中残留，对人体健康存在潜在风险。通过气相色谱-质谱联用技术（GC-MS）进行高灵敏度、高选择性检测，确保药品符合《中国药典》及国际相关标准要求。该检测对保障药品安全性、有效性和合规性至关重要，尤其适用于注射剂等高风险剂型。
检测项目
苯, 甲苯, 乙苯, 对二甲苯, 间二甲苯, 邻二甲苯, 苯乙烯, 异丙苯, 正丙苯, 1,2,3-三甲基苯, 1,2,4-三甲基苯, 1,3,5-三甲基苯, 氯苯, 二氯苯, 三氯苯, 硝基苯, 苯胺, 苯酚, 环己烷, 正己烷
检测范围
中药注射剂, 中药粉针剂, 中药输液, 中药冻干粉针, 中药小容量注射剂, 中药大容量注射剂, 中药滴眼液, 中药滴鼻剂, 中药滴耳剂, 中药外用溶液, 中药口服液, 中药合剂, 中药糖浆, 中药酊剂, 中药流浸膏, 中药浸膏, 中药膏药, 中药贴剂, 中药栓剂, 中药气雾剂
检测方法
气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：通过气相色谱分离目标物，质谱检测器定性定量，适用于痕量苯系物分析。
顶空进样法（HS-GC）：将样品置于密闭顶空瓶加热，检测挥发性残留溶剂。
固相微萃取法（SPME-GC）：利用纤维吸附目标物，实现无溶剂萃取。
吹扫捕集法（Purge & Trap）：通过惰性气体吹扫样品，富集挥发性组分。
内标法：加入已知浓度内标物，校正分析结果准确性。
外标法：通过标准曲线直接定量目标物。
动态顶空法：连续通入载气提取挥发性成分。
溶剂提取法：使用有机溶剂萃取样品中残留物。
超声辅助提取法：利用超声波强化提取效率。
微波辅助提取法：通过微波加热加速目标物释放。
液相微萃取法（LPME）：微量有机溶剂萃取技术。
加速溶剂萃取法（ASE）：高温高压条件下快速提取。
凝胶渗透色谱法（GPC）：去除大分子干扰物。
衍生化法：对难挥发物进行化学衍生提高检测灵敏度。
多级质谱法（MS/MS）：通过二级质谱碎片提高选择性。
检测仪器
气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）, 顶空进样器, 固相微萃取装置, 吹扫捕集仪, 高效液相色谱仪（HPLC）, 超声波提取器, 微波消解仪, 凝胶渗透色谱仪, 氮吹仪, 旋转蒸发仪, 离心机, 分析天平, pH计, 超纯水机, 振荡器
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