食品检测标准 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

CMA资质认定证书

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CNAS认可证书

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GB 18278.1-2015

医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18279-2023

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2023-09-08
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18280.1-2015

医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分: 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-31
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB 18279.1-2015

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2015-12-10
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

GB/T 19974-2018

医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

  • 【发布单位或类别】 CN-GB国家标准
  • 【发布日期】2018-05-14
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY/T 1464-2022

医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2022-10-17
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

YY 0970-2023

医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求

  • 【发布单位或类别】 CN-YY行业标准-医药
  • 【发布日期】2023-03-14
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

20240634-Q-464

医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2024-03-25
  • 【CCS分类】C47公共医疗设备
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

EN ISO 17665:2024

医疗保健产品灭菌湿热医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 IX-CEN欧洲标准化委员会
  • 【发布日期】2024-05-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

20231807-T-464

医疗保健产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2023-12-28
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

CAN/CSA Z17665-1-09(R2019)

医疗保健产品的灭菌湿热第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 US-CCANSC
  • 【发布日期】2009-03-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

UNE-EN ISO 17665-1:2007

医疗保健产品的灭菌湿热第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2007-06-27
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

AAMI/ISO 17665-1:2006/(R)2013

医疗保健产品的灭菌.湿热.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制的第1部分要求

  • 【发布单位或类别】 US-AAMI美国医疗器械促进协会
  • 【发布日期】2005-12-09
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】消毒和灭菌综合

ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013

医疗保健产品的灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求修改1

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2013-07-16
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01消毒和灭菌综合

ISO 25424:2018/Amd 1:2022

医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求.修改件1

  • 【发布单位或类别】 IX-ISO国际标准化组织
  • 【发布日期】2022-01-12
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01

CAN/CSA Z11137-1-07(R2021)

医疗保健产品的灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 US-CCANSC
  • 【发布日期】2007-03-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

UNE-EN ISO 11137-1:2007

医疗保健产品的灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 ES-UNE西班牙标准
  • 【发布日期】2007-03-14
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

AS/NZS ISO 11137.1:2006

医疗保健产品的灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

  • 【发布单位或类别】 AU-AS/NZS澳大利亚/新西兰标准
  • 【发布日期】2006-12-19
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】

20231472-T-464

医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南

  • 【发布单位或类别】 CN-PLAN国家标准计划
  • 【发布日期】2023-12-01
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01

KS P ISO 17665-1-2019

保健产品灭菌 - 湿热 - 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制的要求

  • 【发布单位或类别】 KR-KS韩国标准
  • 【发布日期】2019-11-25
  • 【CCS分类】
  • 【ICS分类】11.080.01
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气相色谱仪 GC-2014

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检测精度:0.001mg/L
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检测精度:0.0001mg/L
紫外分光光度计

紫外可见分光光度计 UV-2600

精密光学分析仪器,用于物质定性定量分析,操作简便,结果准确。

波长范围:190-1100nm
质谱仪

高分辨质谱仪 MS-8000

先进的质谱分析设备,提供高灵敏度和高分辨率的化合物鉴定与定量分析。

分辨率:100,000 FWHM
原子吸收分光光度计

原子吸收分光光度计 AA-7000

用于测定样品中金属元素含量的精密仪器,具有高灵敏度和选择性。

检出限:0.01μg/L
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