信息概要
药代动力学测定是评估药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程的关键技术，为药物研发、剂量优化及临床用药安全性提供科学依据。第三方检测机构通过专业分析手段，确保药物代谢数据的准确性和合规性，助力药企满足监管要求并提升药物疗效。检测的重要性在于揭示药物作用机制、预测潜在毒性、优化给药方案，从而保障患者用药安全与治疗效果。
检测项目
血药浓度测定, 药物半衰期分析, 生物利用度评估, 血浆蛋白结合率, 代谢产物鉴定, 组织分布检测, 清除率计算, 稳态浓度测定, 药时曲线下面积（AUC）, 峰浓度（Cmax）, 达峰时间（Tmax）, 表观分布容积（Vd）, 肾排泄率, 肝代谢酶活性分析, 药物相互作用研究, 代谢酶抑制/诱导评估, 生物等效性测试, 跨膜转运能力检测, 非线性动力学分析, 性别/年龄差异代谢研究
检测范围
小分子化学药, 生物制剂, 基因治疗药物, 抗体药物偶联物（ADC）, 口服固体制剂, 注射剂, 透皮贴剂, 吸入剂, 缓控释制剂, 纳米药物载体, 中药复方制剂, 前体药物, 抗生素类药物, 抗肿瘤药物, 心血管药物, 神经系统药物, 免疫调节剂, 激素类药物, 疫苗佐剂, 儿童专用制剂
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：通过色谱分离与紫外检测实现药物定量分析
液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）：高灵敏度检测药物及其代谢物分子结构
酶联免疫吸附法（ELISA）：特异性检测生物基质中药物浓度
放射性同位素示踪法：精准追踪药物体内分布与代谢途径
超高效液相色谱法（UPLC）：提升分离效率与检测速度
气相色谱-质谱法（GC-MS）：适用于挥发性药物成分分析
微透析技术：实时监测组织间液药物浓度变化
体外肝微粒体代谢模型：预测药物代谢稳定性
生理药动学建模（PBPK）：计算机模拟药物体内过程
细胞膜通透性实验（Caco-2模型）：评估药物吸收特性
蛋白结合率超滤法：测定药物与血浆蛋白结合程度
代谢表型分型技术：识别个体代谢酶基因多态性
胆汁排泄实验：量化药物肝胆排泄途径
尿液代谢产物谱分析：解析药物排泄特征
实时荧光定量PCR：评估代谢酶mRNA表达水平
检测仪器
高效液相色谱仪, 三重四极杆质谱仪, 超高效液相色谱系统, 气相色谱仪, 酶标仪, 液体闪烁计数器, 超速离心机, 微透析采样系统, 细胞培养生物反应器, 荧光分光光度计, 核磁共振波谱仪, 激光共聚焦显微镜, 流式细胞仪, 全自动蛋白分析仪, 实时荧光定量PCR仪
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