乙胺嘧啶检测

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检测周期：7-15个工作日

检测样品

乙胺嘧啶原料药,乙胺嘧啶片剂,乙胺嘧啶注射液,乙胺嘧啶缓释制剂,乙胺嘧啶控释制剂,乙胺嘧啶口服溶液,乙胺嘧啶肠溶片,乙胺嘧啶胶囊,乙胺嘧啶口服混悬液,乙胺嘧啶外用制剂,乙胺嘧啶眼科用药,乙胺嘧啶儿科用药,乙胺嘧啶复方制剂,乙胺嘧啶抗疟药,乙胺嘧啶中间体,乙胺嘧啶杂质标准品,乙胺嘧啶分析标准品,乙胺嘧啶研究用标准品,乙胺嘧啶药物代谢研究标准品,乙胺嘧啶药代动力学研究标准品,乙胺嘧啶杂质对照品,乙胺嘧啶稳定性指示剂,乙胺嘧啶药物杂质谱分析标准品,乙胺嘧啶药物一致性评价标准品,乙胺嘧啶对照品溶液。

检测项目

含量测定,纯度分析,有关物质检测,重金属检测,pH值测定,崩解时限测试,溶出度测试,粒径分布测定,微生物限度检查,热原检查,无菌检查,溶媒残留检测,紫外光谱鉴别,红外光谱鉴别,薄层色谱鉴别,高效液相色谱法(HPLC)鉴别,核磁共振波谱法(NMR)鉴别,质谱法(MS)鉴别,旋光度测定,黏度测定,折射率测定,比旋光度测定,水分测定,干燥失重测定,稳定性试验,药物一致性评价。

检测方法

含量测定：通过高效液相色谱法(HPLC)或紫外-可见分光光度法测定乙胺嘧啶的含量。

纯度分析：使用HPLC、NMR或MS技术评估乙胺嘧啶的纯度。

有关物质检测：通过HPLC、TLC或GC检测乙胺嘧啶中的杂质。

重金属检测：使用原子吸收光谱(AAS)或ICP-MS测定重金属含量。

pH值测定：使用pH计测量乙胺嘧啶制剂的酸碱度。

崩解时限测试：评估口服固体制剂在规定条件下的崩解速度。

溶出度测试：通过溶出仪测定乙胺嘧啶从制剂中释放的速率和程度。

粒径分布测定：使用粒度分析仪测量颗粒的大小分布。

微生物限度检查：通过培养方法检测制剂中的微生物含量。

热原检查：评估制剂是否含有能引起发热反应的热原。

无菌检查：确保无菌制剂中不存在活微生物。

溶媒残留检测：通过GC或HPLC检测有机溶剂残留。

紫外光谱鉴别：使用紫外-可见分光光度计进行乙胺嘧啶的定性分析。

红外光谱鉴别：利用红外光谱仪进行乙胺嘧啶的化学结构鉴定。

薄层色谱鉴别：通过TLC进行乙胺嘧啶的定性鉴别。

高效液相色谱法(HPLC)鉴别：使用HPLC进行乙胺嘧啶的定性和定量分析。

核磁共振波谱法(NMR)鉴别：通过NMR进行乙胺嘧啶结构的详细分析。

质谱法(MS)鉴别：使用质谱进行乙胺嘧啶的分子量和结构鉴定。

旋光度测定：测量乙胺嘧啶的旋光度。

黏度测定：使用黏度计测量乙胺嘧啶制剂的黏度。

折射率测定：使用折射仪测量乙胺嘧啶溶液的折射率。

比旋光度测定：结合旋光度和浓度测定乙胺嘧啶的比旋光度。

水分测定：通过卡尔·费休法或近红外光谱法测定乙胺嘧啶中的水分含量。

干燥失重测定：通过加热干燥乙胺嘧啶至恒重来测定失重。

稳定性试验：评估乙胺嘧啶在不同条件下的化学和物理稳定性。

药物一致性评价：确保不同批次或不同厂家生产的乙胺嘧啶制剂质量一致。

检测仪器

高效液相色谱仪(HPLC),紫外-可见分光光度计(UV-Vis),原子吸收光谱仪(AAS),感应耦合等离子体质谱仪(ICP-MS),pH计,溶出度测试仪,粒度分析仪,微生物培养箱,热原检测仪,无菌隔离系统,气相色谱仪(GC),液相色谱-质谱联用仪(LC-MS),核磁共振波谱仪(NMR),质谱仪(MS),旋光仪,黏度计,折射仪,比旋光度测定仪,水分测定仪,恒温干燥箱,卡尔·费休水分测定仪,稳定性试验箱,近红外光谱仪,自动滴定仪,薄层色谱扫描仪(TLC Scanner),电子天平。

（高效液相色谱仪）

检测标准

SN 0690-1997出口禽肉中乙胺嘧啶残留量检验方法

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