我们的检测流程严格遵循国际标准和规范,确保结果的准确性和可靠性。我们的实验室设施精密完备,配备了最新的仪器设备和领先的分析测试方法。无论是样品采集、样品处理还是数据分析,我们都严格把控每个环节,以确保客户获得真实可信的检测结果。
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检测周期:7-15个工作日
(高纯度丹参素钠样品)
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含量测定:通过高效液相色谱法(HPLC)或紫外-可见分光光度法测定活性成分的含量。
纯度分析:使用HPLC、NMR或MS技术评估样品的纯度。
有关物质检查:通过HPLC、TLC或GC检测样品中的杂质。
重金属检测:使用原子吸收光谱(AAS)或ICP-MS测定重金属含量。
pH值测定:使用pH计测量溶液的酸碱度。
崩解时限测试:评估固体口服制剂在规定条件下的崩解速度。
溶出度测试:通过溶出仪测定药物从制剂中释放的速率和程度。
粒径分布测定:使用粒度分析仪测量颗粒的大小分布。
微生物限度检查:通过培养方法检测样品中的微生物含量。
热原检查:评估制剂是否含有能引起发热反应的热原。
无菌检查:确保无菌制剂中不存在活微生物。
溶媒残留检测:通过GC或HPLC检测有机溶剂残留。
紫外光谱鉴别:使用紫外-可见分光光度计进行化合物的定性分析。
红外光谱鉴别:利用红外光谱仪进行化合物的化学结构鉴定。
薄层色谱鉴别:通过TLC进行化合物的定性鉴别。
高效液相色谱法(HPLC)鉴别:使用HPLC进行化合物的定性和定量分析。
核磁共振波谱法(NMR)鉴别:通过NMR进行化合物结构的详细分析。
质谱法(MS)鉴别:使用质谱进行化合物的分子量和结构鉴定。
旋光度测定:测量光学活性物质的旋光度。
黏度测定:使用黏度计测量液体的黏度。
折射率测定:使用折射仪测量液体的折射率。
比旋光度测定:结合旋光度和浓度测定光学活性物质的比旋光度。
水分测定:通过卡尔·费休法或近红外光谱法测定样品中的水分含量。
干燥失重测定:通过加热干燥样品至恒重来测定失重。
稳定性试验:评估样品在不同条件下的化学和物理稳定性。
药物一致性评价:确保仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性。
高效液相色谱仪(HPLC),紫外-可见分光光度计,原子吸收光谱仪(AAS),感应耦合等离子体质谱仪(ICP-MS),pH计,溶出度测试仪,粒度分析仪,微生物培养箱,热原检测仪,无菌隔离系统,气相色谱仪(GC),核磁共振波谱仪(NMR),质谱仪(MS),旋光仪,黏度计,折射仪,比旋光度测定仪,水分测定仪,恒温干燥箱,卡尔·费休水分测定仪,稳定性试验箱,近红外光谱仪,自动滴定仪,薄层色谱扫描仪(TLC Scanner),电子天平。
(原子吸收光谱仪)
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